R&S > Attività, Risorse e Filosofia di lavoro

Creatività ed efficenza organizzativa sono le principali caratteristiche del nostro gruppo di Ricerca e Sviluppo, impegnato quotidianamente nei progetti affrontando sfidanti attività nella sintesi organica e sviluppo analitico con l’obiettivo di industrializzare robusti processi chimici per la preparazione di principi attivi farmaceutici.

F.I.S. R&S: struttura e modello di lavoro

Missione (Obiettivi)

  • Sviluppare e validare processi robusti e sicuri per la produzione di intermedi e principi attivi (API) per l’industria farmaceutica, con economia di scala e consistenti per la loro implementazione su scala di interesse commerciale
  • Permettere al cliente di avere un vantaggio competitivo dal punto di vista del principio attivo nel contesto del mercato farmaceutico sia che esso sia un produttore di farmaci generici sia un innovatore di farmaci etici
  • Creare un flusso di ottimizzazione continua durante la durata dell’intera “vita” del prodotto del cliente

Modello Operativo (Come lavoriamo)

Modello operativo “progetto focalizzato” – Integrazione di Chimica di Processo e Sviluppo Analitico

  • Assicura una veloce ed efficace progressione dei progetti
  • Assicura un sinergico e concomitante sviluppo ed ottimizzazione degli aspetti chimici ed analitici
  • Assicura ed allinea lo Sviluppo e Validazioni dei metodi analitici per Intermedi Regolatori, Controlli di Processo, Rilascio API finali, Potenziali Impurezze Genotossiche e Metodi di Cleaning

Integrazione team R&D e Chimici Industrillizatori di produzione

  • Assicura un tempestivo, efficiente ed efficace trasferimento tecnico in produzione

Team strutturato di Project Management

  • Assicura la progressione e consegne dei progetti

Persone altamente qualificate, tecnologie di avanguardia ed innovazione

  • Più di settanta chimici di processo e chimici analitici altamente qualificati e centocinquanta tecnici di laboratorio qualificati
  • Esperienza consolidata e testimoniabile nel disegno, sviluppo ed implementazione di processi innovativi, economicamente validi e privi di vincoli brevettuali
  • Miglioramento continuo guidato da attenzione a sicurezza, qualità e costi. Integrazione sintesi e produzione di materie prime critiche
  • Conoscenza ed esperienza consolidate nello sviluppo ed applicazione di PAT (Process Analytical Technologies), Tecnologie per il controllo dei parametri di cristallizazione, Analisi Stato Solido, Biotrasformazioni/Catalisi e Sviluppo ed Implementazione Processi in Flusso Continuo.

Attitudine, Professionalià e Strumenti

  • Uso di strumenti di segregazione dati/utenti per gestire la confidenzialità in accordo con la filosofia del cliente
  • Uso di software di project management integrati a partire dallo studio di fattibilità del progetto
  • Esperienza consolidata di redazione di rapporti di sviluppo dalle iniziali analisi sui meccanismi di reazione chimica fino all’implementazione su scala pilota o commerciale del progetto, in completa condivisione dei risultati con il cliente
  • F.I.S. R&S dispone di laboratori e strumenti interni per lo studio di sicurezza sui processi di sintesi e per la loro ottimizzazione attraverso l’applicazione di software di process modelling
  • Disponibilità di risorse interne per approfondite ricerche bibliografiche e analisi brevettuali
  • Accesso allo stato dell’arte dei principali database scientifici (per esempio STN, SCiFinder) oltre a quelli di analisi commerciale e di competitive intelligence (per esempio IMS, Thomson Reuters Newport and Reaxys)
  • F.I.S. impiega in assoluta confidenzialità laboratori esterni solo per analisi di tossicità e infiammabilità per campioni isolati in forma anonima

Chi siamo, le risorse

R&D è composto da 240 persone. A queste ci aggiungono risorse degli impianti pilota

  • 36 Chemistry leaders con Laurea o PhD in chimica
  • 36 Analytical leaders chimici con Laurea o PhD in chimica
  • 150 Tecnici di laboratorio in 2/3 turni (16/24 ore)
  • 7 Project Manager
  • 4 Esperti di proprietà intellettuale
  • 5 assistenti per attività documentale a supporto dell’attività di ricerca e sviluppo
  • 26 operatori di impianto pilota organizzati in 3 turni (24ore/giorni)

Organizzazione 

I Leader Chimici ed Analitici e Tecnici i Laboratorio sono organizzati in 18 differenti unità R&D di 12 elementi ciascuna.

Ogni unità può gestire fino a 4 progetti all’anno in fasi differenti di sviluppo (dalla ideazione sintetica all’ottimizzazione / sviluppo fino alla implementazione/validazione di produzioni multi-kg) .

Globalmente il Gruppo R&D F.I.S. gestisce circa 40-45 progetti/anno, di questi 10-12 sono campagne di validazione, studia, ottimizza e sviluppo circa 200 reazioni/anno, circa 150 step chimici isolati/anno, circa 90 dei quali trasferiti con successo in produzione.

L’attività di ricerca e sviluppo è cresciuta del 200% negli ultimi 5 anni.