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FIS ha una lunga esperienza nella validazione di processo nella produzione di API
Possiede un gruppo qualificato di chimici e tecnici con un forte background nello sviluppo di processo di API in un ambiente strettamente regolato dallle norme cGMP
Lo sviluppo chimico è parte integrante di ogni fase del progetto ricevuto dal cliente: sia il progetto coinvolto in investigazioni cliniche o soggetto a studi di bioequivalenza, FIS si impegna ad assicurare al cliente il raggiungimento delle proprie milestones
Complessivamente:
- 55 differenti APIs prodotti, consistenti in APIs per custom manufacturing e APIs per il mercato generico
- circa 470 tonnellate di APIs prodotti e venduti
- circa 410 tonnellate di intermedi cGMP intermedi prodotti e venduti
- la quantità di API è compresa tra kg/anno a 90 tonnellate/anno
- 15 APIs eccedono 10 ton/anno e parecchi altri si attestano tipicamente tra 3-5 ton/anno
FIS ha una politica stringente nell'accesso, controllo delle informazioni dal cliente lavorando tipicamente solo in presenza di accordi di confidenzialità
FIS comprende e ha una consolidata sensibilità nella necessità di trasferire ogni informazione generata in ogni fase dello sviluppo di progetto, al cliente che rimane il proprietario di ogni aspetto di innovazione che dovesse eventualmente essere generato in ogni sua fase
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