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Stato dell'arte nella ricerca analitica per garantire qualità dei materiali e gestione della documentazione analitica.

F.I.S. ha laboratori e risorse allo stato dell’arte nell’ambito della chimica analitica dedicata allo sviluppo di processo e produzione di principi attivi farmaceutici e loro intermedi.

F.I.S. è praticamente indipendente in ogni test analitico sia esso di natura fiisca o prettamente di carattere chimico. Dispone di ambienti controllati per il supporto degli studi di stabilità secondo ICH.

Traditional techniques

  • Thin-layer chromatography
  • Melting point determination
  • Titrations
  • Water content determination (Volumetric and coulometrico)

 

Separation sciences

  • HPLC and UPLC (multiple detectors e.g. UV, Fluorescence, CAD, Refractive index, Mass, ELSD, Polarimetric)
  • Gas chromatography (multiple detectors)
  • Head space Gas chromatography
  • Preparative HPLC
  • Ion chromatography
  • U -SFC, prep-SFC, GC-SFC

 

Spectroscopy

  • Infrared spectroscopy IR
  • Ultraviolet-Visible spectroscopy UV-Vis
  • Atomic absorption
  • ICP Inductively coupled plasma – OES
  • ICP Inductively coupled plasma – MS

 

Spectrometry

  • NMR
  • Mass Spectroscopy Single/Triple quadrupole, ToF
  • NIR
  • Powder colorimeter

 

Solid state characterization techniques

  • Electronic Microscope SEM
  • Particle size distribution determination (by laser light scattering e.g. Malvern 2000, Malvern 3000, Simpatec, Microtrac3500 or mechanical Alpine, Retsch)
  • XRPD X-Ray powder diffraction
  • Thermal analysis (DSC and TGA)

 

Other analytical techniques

  • Polarimetry
  • Particular matter test
  • Water Activity test
  • Appearance (including microscope, foreign matter test, colour determination, white index, etc.)
  • LAL test and all microbiological tests